Dr C P Ravikumar

जेनेरिक बनाम ब्रांडेड जेनरिक बनाम ब्रांडेड ड्रग्स

जनक या रोगी सूचना पत्रक

यह पढ़ने और समझने के लिए एक दिलचस्प विषय है, हम सभी इनसे प्रभावित हुए हैं, लेकिन दुख की बात है कि हम में से कई नहीं जानते कि उनका क्या मतलब है। यह एक प्रयास है, जनता के लिए सरल और उनको सशक्त बनाने का ताकि आप सही विकल्प चुने ।

एक दवा क्या है?

कोई भी पदार्थ, स्वाभाविक रूप से होने वाला या निर्मित, जिसका सेवन करने पर शरीर की शारीरिक कार्यप्रणाली प्रभावित होती है।

एक दवा कैसे विकसित की जाती है?

एक बार किसी बीमारी की पहचान हो जाने के बाद, वैज्ञानिक पैथोफिजियोलॉजिकल प्रक्रिया का अध्ययन करते हैं, जिसका अर्थ है कि शरीर में बीमारी कैसे विकसित होती है|

इसके बाद, रोग प्रक्रिया में एक आदर्श चरण की पहचान की जाती है जो रोग को आगे विकास होने से रोक सकता है। फिर बीमारी के इस चरण पर कार्य करने के लिए इसकी प्रगति को रोकने के लिए दवाओं का विकास किया जाता है।

आधुनिक दिन में दवा का विकास एक सूखी प्रयोगशाला (कार्यालय) में शुरू होता है, जहां सुपर कंप्यूटर और बुहत सारे लोग एक साथ मिलकर काम करते हैं ताकि एक लक्ष्य अणु पर कार्य करने के लिए कई अणु विकसित हो सकें। आमतौर पर, ऐसी कई ड्रग अवधारणाएँ विकसित की जाती हैं, और एक (या अधिक) दवाओं को इसकी सफलता की संभावनाओं के आधार पर शॉर्टलिस्ट किया जाता है।

अगला कदम जानवरों के अध्ययन का संचालन करना है, जिसमें इस अणु के किसी भी विषाक्त (गंभीर पक्ष) प्रभावों का अध्ययन करना शामिल है। एक बार जब दवा इन चरणों से गुजरती है, तो डेवलपर को देश के नियामक निकाय (यूएसए में एफडीए, ईएमए में ईयू) से नैदानिक परीक्षण के लिए आवेदन करना होगा।

नैदानिक परीक्षण कई चरणों में किए जाते हैं; चरण 0, 1, 2, 3, 4. एक बार जब यह इन सभी चरणों से गुजरता है और दवा का लाभकारी प्रभाव पड़ता है, जो कि दुष्प्रभाव को प्रभावित करता है, फिर इसे स्वीकृति दी जाती है और बाजार में बेचते है। एक बार दवा बाजार में उपलब्ध होने के बाद, किसी भी अज्ञात लाभ या साइड इफेक्ट के बारे में जानने के लिए कई वर्षों तक उस पर बारीकी से नजर रखी जानी चाहिए, जो दवा के विकास के दौरान सामने नहीं आई थी।

इस पूरी प्रक्रिया को कांसेप्ट टू मार्केट फेजकहा जाता है, इसमें कई साल लगते हैं और कई नियमों, अनुमोदन और परीक्षण से गुजरना पड़ता है। इस चरण में लाखों से अरबों डॉलर खर्च होते हैं, जो आमतौर पर डेवलपर या फार्मा कंपनी द्वारा खर्च किए जाते हैं। निवेशित धन वापस पाने के लिए, सरकार दवा को पेटेंट कराने की अनुमति देती है।

पेटेंट दवाएं महंगी क्यों हैं?

पेटेंट तकनीकी रूप से संयुक्त राज्य अमेरिका में 20 साल तक रहता है, हालांकि, ज्यादातर कंपनियां पेटेंट के लिए आवेदन करती हैं, जब दवा अभी भी परीक्षण के चरण में है, इसलिए कंपनी के लिए पेटेंट की प्रभावी अवधि आमतौर पर 20 साल से कम है, यह इस बात पर निर्भर करता है कि दवा कितनी देर तक रुकी हुई थी, बाजार में जारी करने से पहले परीक्षण चरण में अटक गई थी। इसलिए नई दवाएं बहुत महंगी हैं, क्योंकि कंपनी निवेश किए गए पैसे वापस पाने और लाभ कमाने की कोशिश करती है।

एक बार पेटेंट समाप्त होने के बाद, कोई भी कंपनी अब दवा का निर्माण कर सकती है और बाजार में बेच सकती है, इन दवाओं को जेनेरिक दवाएं कहा जाता है।

पेटेंट दवा का उदाहरण।

Nusinersen (Generic name), Brand Name Spinraza के तहत बेचा जाता है, यह एक मस्तिष्क संबंधी विकार के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवा है। यह दवा ब्रिटेन में £ 75,000 (70 लाख) प्रति शीशी (TAX को छोड़कर जून 2018 तक) की कीमत पर बेची गई है। इस कीमत पर, पहले वर्ष के लिए कुल वार्षिक उपचार लागत £ 450,000 है और बाद के वर्षों के लिए £ 225,000 है। 5 वर्षों में, प्रति व्यक्ति उपचार लागत £ 1.35 मिलियन (12 करोड़) प्रति व्यक्ति होता है।

जेनेरिक दवा सस्ता क्यों है?

जेनेरिक दवा बनाने वाली कंपनियों ने विकास या परीक्षण में निवेश नहीं किया है, इसलिए एक बड़ी लागत से बचा जाता है, जो उपभोक्ता को दिया जाता है। यदि आपके पास एक ही दवा बनाने वाले एक से अधिक जेनेरिक दवा निर्माता हैं, तो प्रतिस्पर्धा लागत को काफी नीचे ले जाती है, मूल रूप से बाजार की ताकत लागत को निर्धारित करती है।

क्या पेटेंट और जेनेरिक दवा के बीच अंतर है?

सैद्धांतिक रूप से, दोनों एक ही प्रभाव में हैं, जिसका अर्थ है कि दोनों दवाओं में एक ही प्रभावकारिता (प्रभाव) होना चाहिए, सिवाय इसके कि पेटेंट दवा केवल धारक या उसकी सहायक कंपनियों द्वारा निर्मित हो। हालांकि, वे आकार, रंग, स्वाद आदि में भिन्न हो सकते हैं।

ब्रांडेड जेनरिक क्या हैं?

ये पेटेंट दवाओं को ब्रांडेड और गैर-ब्रांडेड जेनेरिक दवाओं के रूप में दवा कंपनियों द्वारा बेचा जाता है। यह भारत में बिकने वाली अधिकांश दवाओं का निर्माण करता है।

जेनेरिक दवाएं लोकप्रिय क्यों नहीं हैं?

वे एक पेटेंट दवा या ब्रांडेड दवा की तरह विपणन / विज्ञापन नहीं करते हैं, इसलिए अच्छी तरह से ज्ञात नहीं हैं। यद्यपि जेनेरिक दवाओं के निर्माण के बारे में नियम स्पष्ट हैं, अर्थात्, यह मूल अणु की तरह प्रभावकारिता और साइड इफेक्ट रूपरेखा में समान होना चाहिए, इसका कोई आश्वासन नहीं है, क्योंकि इन दवाओं का निर्माण करने वाली कई कंपनियां अज्ञात हैं और इसलिए संदेह की छाया है ।

क्या किसी दवा के अलग-अलग नाम हैं?

हां, प्रत्येक दवा में कम से कम दो नाम होते हैं। जेनेरिक नाम और ब्रांड नाम जिसके तहत कंपनी बेचती है।

उदाहरण के लिए,

N-acetyl-para-aminophenol या C8H9NO2 आमतौर पर इस्तेमाल की जाने वाली दवा है।

क्या यह याद रखना या याद करना आसान है?

इसे याद रखना और याद रखना आसान बनाने के लिए, इसे एक सामान्य नाम “PARACETAMOL” दिया गया है, मुझे यकीन है कि आप इसे अभी जानते हैं!

यह दवा ब्रांड नाम (ब्रांडेड जेनेरिक) के तहत बेची जाती है: यूएसए में पनाडोल, यूके में कैलपोल, भारत में क्रोसिन।

आप दवा पैकेट और निर्माता या विक्रेता के विवरण पर छपे पैरासिटामोल नाम के साथ उपरोक्त दवा खरीदने में सक्षम हो सकते हैं, यानी जेनेरिक दवा। आमतौर पर सरकारी अस्पताल इस तरह की दवाओं का वितरण करते हैं।

एक सामान्य व्यक्ति जेनेरिक और ब्रांड नाम को कैसे जान सकता है?

प्रत्येक दवा पैकेट / शीट / बोतल में जेनेरिक और ब्रांड नाम दोनों होने चाहिए जैसा कि नीचे दिए गए उदाहरणों में दिखाया गया है। (इसी तरह की अवधारणा सभी दवाओं, गोलियों, सिरप आदि पर लागू होती है)

generic1

तो, डोलो 650 एक “ब्रांडेड जेनेरिक” है, और नीचे जेनेरिक दवा का एक उदाहरण है।

पेरासिटामोल एक बहुत पुरानी दवा है, पेटेंट लंबे समय तक समाप्त हो गए हैं और इसलिए कोई पेटेंट संस्करण नहीं हैं।

generic2 3

सन्दर्भ :

1. आईएपी ड्रग फॉर्मुलरी वेब अपडेट 2020(3) संस्करण 58, https://www.iapdrugformulary.com/Home

2. उपभोक्ता औषधि सूचना (सीएमआई), https://www.tga.gov.au/consumer-medicines-information-cmi

3. बच्चों के लिए ब्रिटिश राष्ट्रीय सूत्र (बीएनएफसी)

4. खाद्य एवं औषधि प्रशासन, यूएसए https://www.fda.gov

Dr C P Ravikumar

Dr C P Ravikumar

CONSULTANT – PEDIATRIC NEUROLOGY
Aster CMI Hospital, Bangalore